复方柴胡提取物中空栓制备工艺优选及质量控制

摘要：

本研究选择柴胡提取物和氟尼辛葡甲胺为栓剂主药，采用半合成脂肪酸甘油酯和PEG混合物为基质制备复方柴胡提取物中空栓。以药物与基质的比例（A）、药液温度（B）及脱模时间（C）为考察因素，以外观质量和融变时限为考察指标，采用正交试验优选中空栓制备工艺并对栓剂进行质量控制。正交试验结果选取栓剂制备工艺为A2B2C2，即药粉与基质间比例为1：2，药液温度50℃，脱模时间25 min。验证试验结果表明，栓剂中柴胡总皂苷含量稳定，工艺可行，适合大生产。

关键词：柴胡提取物、中空栓、制备工艺、质量控制

分类号：S853.7(动物医学（兽医学）)

资助基金：辽宁省科技厅联合基金项目复方β-环糊精柴胡栓制备及在犬体内药代动力学研究，2013022045

在线出版日期：2014-05-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

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