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10.3969/j.issn.1672-9692.2007.12.028

浅述兽药GMP企业如何加强质量管理

引用
@@ 兽药生产企业通过GMP认证只能说明企业已具备了按GMP组织生产的能力,并不能证明企业今后生产的任何药品都是安全、有效、均一的.通过了药品GMP认证,就对质量管理水平盲目自信,从而放松对产品质量的监控,忽视企业质量管理,这是极其有害的.如国内少数药企在GMP认证申报时轰轰烈烈,通过后马马虎虎;一些企业重检查而轻贯彻实施,生产设施及设备随意变更,关键质量管理人员频繁变动;有个别企业满足于现有的认证状态,看不到实施GMP是一个动态的发展过程.笔者根据几年来实施药品GMP的工作经验,就如何加强兽药GMP认证后企业的质量管理,作以粗浅的分析,仅供参考.

浅述、兽药生产企业、质量管理水平、认证、药品、企业质量管理、组织生产、生产设施、管理人员、关键质量、工作经验、产品质量、后生产、自信、状态、证明、设备、能力、检查、监控

F273.1(企业经济)

2008-05-27(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1672-9692

21-1515/S

2007,(12)

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