高效液相色谱法检查单硝酸异山梨酯缓释片中的有关物质

摘要：

目的:对中国药典2015版第二部中单硝酸异山梨酯缓释片有关物质检查进行方法学验证.方法:采用高效液相色谱法,色谱柱:Diamonsil ODS-C18(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(25:75);检测波长:210 nm;柱温:40℃.结果:流动相不干扰测定.单硝酸异山梨酯、2-单硝酸异山梨酯和硝酸异山梨酯混合液在浓度范围1.5～12.5 μg/mL内呈良好的线性相关性.方法精密度、重现性、专属性、样品溶液稳定性均良好.主药峰与杂质峰达到完全分离.结论:中国药典2015版第二部提出的方法简便、准确、专属性、重现性良好,可用于单硝酸异山梨酯缓释片有关物质的检查.

关键词：单硝酸异山梨酯、高效液相色谱、有关物质

所属期刊栏目：44

分类号：R917(药物基础科学)

在线出版日期：2017-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：251-256