藤甲酰苷纳米乳剂的研制及其特殊安全性评价

摘要：

目的:研制藤甲酰苷纳米乳剂并对其性质和特殊安全性进行考察.方法:通过单因素考察和正交试验设计优选藤甲酰苷纳米乳剂的处方和制备工艺,并通过形态、粒径、Zeta电位、pH值、粘度等测定研究其性质.通过体外溶血试验、豚鼠全身过敏试验和家兔血管刺激试验考察其安全性.结果:藤甲酰苷纳米乳剂的最佳处方为注射用大豆油20 mL,大豆磷脂2 g,泊洛沙姆1.6g,油酸钠0.1g,维生素E0.25 g.所研制的乳剂外观呈乳白色,平均粒径为151.0 nm,粘度为6.4 mPa·s,Zeta电位为-18.1 mV,pH为7.6.藤甲酰苷纳米乳剂对家兔耳缘静脉无刺激作用,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象.结论:本研究制备的藤甲酰苷纳米乳剂符合注射用制剂的要求,动物实验表明其安全可靠.

关键词：藤甲酰苷、纳米乳剂、正交实验、特殊安全性

所属期刊栏目：42

分类号：R945(药剂学)

资助基金：国家“十一五”规划“重大新药创制”重大科技专项基金2009ZX09103-030

在线出版日期：2015-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：58-64