应对研发和生产意外的秘诀:质量源于设计

摘要：

专访广州玻思韬控释药业有限公司总裁兼首席科学官童伟勤博士——随着新药政策环境改善,资本大量涌入医药行业,中国新药开发进入全新时代.但是新药研发从药物发现到产品成功上市,是一个九死一生的过程.据悉,新药研发一般需要 10 年时间,10 亿美金的投入,而成功率不到 10％.为了应对新药研发投入大、研发周期长以及风险高的挑战,越来越多的企业在药品的研发、生产、审评和监管中引入了质量源于设计(QbD)理念,希望通过该理念更加科学地保证药品质量、降低监管风险、节约生产成本、提高生产收益和劳动效率.

机标关键词：质量源于设计

分类号：R943;R283.6;TQ460.1

在线出版日期：2023-09-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：24-26