科兴制药新冠口服药进度加速临床试验获受理

摘要：

2022年6月23日,科兴制药发布公告,其与深圳安泰维生物医药有限公司(以下简称"安泰维")合作开发的新冠小分子口服药"SHEN26"胶囊临床试验注册申请获得了国家药品监督管理局(NMPA)的受理.
根据公告,SHEN26是一款新型冠状病毒聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果.临床前研究显示,SHEN26在体内外都表现出显著的抗SARS-CoV-2作用,对新冠病毒及其变异株的抑制活性显著,对原始株和已知重要变异株均表现出抗病毒活性,同时药物机制明确,口服生物利用度好,在动物重复给药上安全性好,无致突变风险,无脱靶效应.

机标关键词：临床试验、口服药

分类号：R969;R473.5;R730.53

在线出版日期：2022-08-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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