胶体金免疫层析技术检测 HBsAg 临床应用评价

摘要：

目的对三种免疫胶体金层析技术(DIGFA)检测试条检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的性能、结果等技术参数进行评价.方法对多份质控血清和4 214份患者血清或血浆分别采用三个厂家的DIGFA试条和酶免疫法(EIA)进行检测,以EIA技术检测结果为参照对DIGFA检测试条的灵敏度、特异性、检测效能和物理性能等参数进行评价.结果多份质控血清HBsAg DIGFA试条检测特异性均为100%;HBsAg DIGFA试条A,B, C检测的灵敏度分别为90.00%, 90.00%和80.00%;A, B, C三种检测试条检测效率为分别为 93.33%, 93.33%和86.67%. 4 214份患者血清(血浆)的 HBsAg DIGFA 试卡检测特异性为99.67%;灵敏度为68.3%;检测效率为97.60%.结论 DIGFA试条检测灵敏度比较低,花费成本较大.该技术适合急诊病人的初步筛选,不适于献血员筛选试验.如果应用到街头(采血车)献血员快速筛选,也必须和EIA技术联合应用.

关键词：胶体金免疫层析技术、乙型肝炎、表面抗原、质量评价

所属期刊栏目：31

分类号：R575(消化系及腹部疾病)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：89-91