电感耦合等离子体质谱法测定口服补液盐散(Ⅲ)中9种金属元素
口服补液盐散(Ⅲ)为复方散剂[1],主要治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯,且对急性腹泻脱水有优异疗效,是世界卫生组织推荐的治疗急性腹泻的药物[2].
根据ICH Q3D 元素杂质指导原则,口服制剂在非有意加入的情况下,风险评估中应考虑的元素包括镉、铅、砷、汞、钴、钒和镍等 7 种元素杂质,这些元素可能为原料引入,也可能为生产设备和内包装引入,同时因为口服补液盐散(Ⅲ)原料中含有铝盐和钡盐的检查项目,因此拟对上述镉、铅、砷、汞、钴、钒、镍、铝和钡等 9 种元素进行测定.
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O657.63(分析化学)
2020-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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