高效液相色谱法测定依巴斯汀片中相关杂质组分的含量

摘要：

采用高效液相色谱法(HPLC)测定依巴斯汀片中相关杂质的含量.利用苯基键合硅胶xtimate phenylhexyl色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm)分离,以磷酸盐缓冲溶液-乙腈(60+40)混合溶液为流动相A,磷酸盐缓冲溶液-乙腈(70+30)混合溶液为流动相B,流量为1.0 mL?min-1.结果表明:4种杂质的质量浓度在一定范围内与其对应的峰面积之间呈线性关系,检出限(3S/N)在0.16～0.33 mg?L-1之间.以依巴斯汀片样品为基质,按照标准加入法进行回收试验,回收率在96.0％～104％之间,测定值的相对标准偏差(n=6)在0.83％～4.2％之间.

关键词：高效液相色谱法、依巴斯汀、相关杂质

所属期刊栏目：55

分类号：O657.7(分析化学)

在线出版日期：2020-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1198-1201