乳腺癌药物临床试验受试者脱落的原因分析及对策

摘要：

目的 分析乳腺癌药物临床试验受试者脱落的主要因素,根据相关影响因素,探讨如何降低乳腺癌药物临床试验受试者脱落率.方法 收集2012年6月至2015年1月于本院参加乳腺癌药物临床试验的405例受试者资料,对其脱落率进行调查分析.结果 405例受试者中,共有85例受试者脱落,以受试者要求退出及不良事件为脱落的主要原因.影响受试者脱落的主要因素有受试者依从性以及受试者心理特征等.依从性差的受试者的脱落率为70.9%(44/62),明显高于依从性好的受试者的11.9%(41/343),差异具有统计学意义(P<0.01).有明显心理特征的受试者的脱落率为57.1%(20/35),明显高于无明显心理特征的受试者的17.6%(65/370),差异有统计学意义(P<0.01).国内/国际药物、用药方式、返院频次、临床试验分期等,在依从者和脱落者中的分布均无显著差异.结论 为减少乳腺癌药物临床试验受试者脱落率,可加强受试者管理、加强研究者管理和及时处理不良事件.

关键词：乳腺癌、药物临床试验、受试者、脱落率

所属期刊栏目：22

分类号：R737.9(肿瘤学)

在线出版日期：2017-04-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：161-166