伊立替康联合顺铂与吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照研究

摘要：

目的 探讨伊立替康(CPT-11)联合顺铂(DDP)方案(IP方案)与吉西他滨(GEM)联合DDP方案(GP方案)一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和毒副反应.方法 采用前瞻性、开放性、随机对照的临床研究设计,纳入经组织学或细胞学确诊的初治晚期NSCLC患者88例,按2:1比例随机分入IP方案组和GP方案组,IP方案组60例,GP方案组28例.IP方案组:CPT-11 100mg/m2,d1、d8；DDP 25mg/m2,d1 ～d3；21天为1周期.GP方案组:GEM 1000mg/m2,d1、d8；DDP 25mg/m2,d1～d3；21天为1周期.2个周期评价疗效和不良反应.结果 IP方案组获PR 27例,SD 16例,PD 12例,死亡1例,有效率按意向性治疗分析(ITT)为45.0％,按符合方案分析(PP)为48.2％,中位生存时间为11.2个月,1年生存率为46.4％；GP方案组获PR 10例,SD 9例,PD 7例,有效率按ITT为35.71％,按PP为38.5％,中位生存时间为11.8个月,1年生存率为46.2％.两组主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、疲乏和脱发,IP方案组腹泻、疲乏、脱发的发生率高于GP方案组,血小板减少发生率低于GP方案组(P＜0.05).结论 IP方案和GP方案治疗晚期NSCLC的疗效确切且无显著差异,毒副反应均可耐受.

关键词：非小细胞肺癌、化学治疗、伊立替康、吉西他滨、顺铂

所属期刊栏目：16

分类号：R734.2;R730.53(肿瘤学)

在线出版日期：2012-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：895-898