比索洛尔氨氯地平单片复方制剂治疗高血压的药品临床综合评价

摘要：

目的 评价比索洛尔氨氯地平单片复方制剂(SPC)治疗高血压的临床综合价值,为医疗机构遴选评价和合理使用复方降压药物提供证据支持.方法 通过文献研究、专家论证、德尔菲法构建临床综合评价指标体系.采用系统评价、meta分析、专家问卷调查、多维度证据整合等方法,根据评价指标体系对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性进行定性、定量整合分析.结果 共有12篇文献报告比索洛尔氨氯地平SPC的结局指标,其中包含9篇单臂研究、3篇RCT研究.不同结局指标的meta分析显示,在安全性方面,比索洛尔氨氯地平SPC不良事件发生率为0.74%(95%CI:0.31%～1.16%);在有效性方面,此药对收缩压、舒张压、脉压和心率的影响明显优于比索洛尔和氨氯地平联合用药(SMD=-1.23,95%CI:-1.42～-1.03;SMD=-1.06,95%CI:-1.24～-0.88;SMD=-0.60,95%CI:-0.72～-0.48;SMD=-0.76,95%CI:-1.04～-0.49);在适宜性方面,患者达到良好和优秀的用药依从率达到97%(95%CI:93%～98%);在经济性方面,比索洛尔氨氯地平SPC相较比索洛尔和氨氯地平联合用药,日均治疗药费可降低6.50%,其可负担率均低于全国各地区主要代表省市2023年1月最低工资标准的5%.专家问卷调查结果显示,此药的创新性、适宜性、可及性得分率分别为52.40%、70.20%、63.20%.结论 与比索洛尔和氨氯地平联合用药比较,比索洛尔氨氯地平SPC在有效性和经济性方面具有显著优势,安全性和适宜性较好,药品剂型和给药间隔具有创新性,可及性中的可负担性评分较高,但可获得性有待进一步提高.

关键词：比索洛尔氨氯地平、高血压、药品临床综合评价

所属期刊栏目：21

分类号：R972.4(药品)

在线出版日期：2023-07-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：63-71