欧盟儿科用药政策对我国儿科用药管理的启示

摘要：

儿童健康事关民族未来,随着全面二孩政策的放开,儿科用药需求持续增长,儿童专用药品、剂型缺乏的问题日益凸显,儿科用药保障面临新的挑战.儿科用药保障需要有坚实的立法为基础,完善的法规、规章制度作支撑确保儿童用药权益.欧盟颁布《儿科用药管理条例》至今已有十余年立法经验,并在注册审批、临床试验等方面取得明显成效.我国可借鉴欧盟立法经验,进一步完善我国儿科用药相关政策.

关键词：儿科用药、政策法规、欧盟

所属期刊栏目：20

分类号：R95(药事组织)

资助基金：十三五重大新药创制国家科技重大专项;中国医药新闻信息协会儿童安全用药分会科研基金

在线出版日期：2022-09-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：75-79