关注临床用药安全——3厂家前列地尔注射液质量评价

摘要：

目的:结合临床使用现状,对不同厂家前列地尔注射液进行质量对比研究,评价不同厂家间制剂的质量差异,为临床使用提供参考.方法:参考国家药品标准WS1-(X-041)-2002Z-2008,对制剂贮藏及临床输注过程中相关的乳粒稳定性、不同溶媒复配后粒径变化、溶血磷脂酰胆碱、前列腺素A1限量、前列腺素E1含量、不同溶媒复配后稳定性等进行综合评价.结果:3厂家前列地尔注射液存在质量差异.结论:本研究对不同厂家前列地尔制剂溶血磷脂酰胆碱、含量及有关物质等各指标对比研究的结果,表明目前市场上不同生产厂家的前列地尔注射液的质量水平还有差异,尤其影响患者用药安全的溶血磷脂酰胆碱差异较大,建议有关厂家从制剂原辅料、制剂工艺等方面入手,不断提高制剂质量.

关键词：用药安全、质量、评价、前列地尔注射液

所属期刊栏目：15

分类号：R972+.4(药品)

资助基金：北京市 2013-2014 年度国家临床重点专科建设项目

在线出版日期：2017-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：10-15