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2016年美国FDA批准的新药

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截止到2016年12月17日,美国FDA共批准20种新药,包括新分子实体13种、新生物制品7种,其中有7种新药进入快速审评通道、7种获得孤儿药资格认定、6种获得突破疗法认定。按治疗领域,针对肿瘤的治疗药物及其伴随诊断试剂获批5种,如艾伯维治疗慢性淋巴细胞白血病的Venclexta、基因泰克治疗膀胱癌的Tecentriq、礼来治疗软组织肉瘤的Lartruvo等;针对感染性疾病的治疗药物有4种,其中有2种为治疗丙肝的固定剂量复方制剂;针对中枢神经系统疾病如多发性硬化症、癫痫等的治疗药物有3种;另外,针对其他疾病如糖尿病、多发性硬化症等也各有1个药物首次获得FDA批准。部分2016年批准上市药物的结构见图1,2016年12月17日FDA批准20种新药见表1。

美国、治疗药物、多发性硬化症、慢性淋巴细胞白血病、中枢神经系统疾病、固定剂量复方制剂、新药、治疗膀胱癌、新生物制品、新分子实体、软组织肉瘤、感染性疾病、资格认定、诊断试剂、上市药物、糖尿病、孤儿药、肿瘤、通道、审评

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R73;R2

2017-03-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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临床药物治疗杂志

1672-3384

11-4989/R

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2017,15(1)

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