国产核酸检测试剂在不同检测系统中的应用

摘要：

目的:评价同一种国产试剂在不同核酸检测系统进行核酸扩增技术(NAT)检测的应用效果.方法:将97 034人份ALT及酶免双试剂检测阴性的无偿献血者血液标本分为A、B两组进行HBV、HCV、HIV三项联合核酸定性检测,试验均采用上海浩源生物试剂进行8人份混样核酸检测.A组:采用全自动加样仪、核酸提取仪和实时荧光PCR仪检测系统.B组:利用CHITAS及实时荧光PCR仪检测系统.分析比较两组的操作性、运行时间及阳性检出率.结果:A,B两组从操作上比较,A组的手工操作步骤多于B组,B组的自动化程度高于A组.如当天混样/单样测试数不大于48,则B组快于A组.如大于48且不大于96,则两者运行时间基本一致.两组的NAT阳性检出率分别为0.030％,0.043％,两组比较差异无统计意义(P＞0.05).结论:采用同一种国产检测试剂,分别在不同核酸检测系统进行检测,试验结果相关性良好,两者在使用性能、检测结果方面均较稳定;国产检测试剂质量和检测系统的自动化程度已经达到较高水平,但和部分进口产品相比仍有些许差距,我们期待其可以进一步加强,以更好地提高检测效率.

关键词：核酸扩增技术、血液筛查、国产试剂、检测系统

所属期刊栏目：28

分类号：R457.1(治疗学)

资助基金：河北省卫计委指令性课题No:ZL-20140122

在线出版日期：2015-10-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：643-646