血液病毒核酸检测仪器使用前的性能确认

摘要：

目的:确认血液病毒核酸检测(NAT)仪器在使用前,其性能可以满足实际检测工作要求.方法:为确认设备的检测灵敏度、特异性、重复性、可靠性和防止污染等性能,设计4个试验组:联检试验组和鉴别试验组,将生理盐水标本和NAT质控品(HBV DNA、HIV-1 RNA、HCV RNA)交叉放置于标本架上,进行NAT联检和鉴别检测;仪器比对组用同一批献血者标本在同类型的2台仪器上进行检测;污染评估试验组用生理盐水作为阴性标本进行NAT联检.结果:所有NAT检测结果均与预期一致.结论:血液病毒核酸检测设的各项性能满足实际检测工作要求.

关键词：核酸检测、仪器、性能确认

所属期刊栏目：28

分类号：R457.1(治疗学)

资助基金：重庆市卫生局科研项目No:2013-2-158

在线出版日期：2015-03-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：112-114