CA-50型血凝仪检测冷沉淀Ⅷ因子及Fbg的方法确认
目的:探讨CA-50型血凝仪是否适用于采供血机构冷沉淀Ⅷ因子、Fbg的质量检测需求,对其方法进行确认.方法:对CA-50型血凝仪检测不同浓度标准品所建立的标准曲线进行回归分析；采用不同水平的质控品对其检测Ⅷ因子、Fbg精密度、正确度进行了测试；同时与CA-6000型全自动血凝仪检测50袋冷沉淀血浆Ⅷ因子、Fbg,比较其与全自动血凝仪检测结果的可比性；采用血红蛋白、游离型胆红素,结合胆红素,乳脂蛋白4种主要干扰物质对其抗干扰功能进行了测试.结果:该仪器检测标准品Ⅷ因子、Fbg标准曲线|r|分别为0.9991、0.9994；Ⅷ因子、Fbg正常水平质控品批内精密度分别为0.92％、0.85％,日间精密度分别为1.12％、0.98％；异常水平批内精密度分别为0.47％、1.14％,日间精密度分别为1.05％、1.57％；正确度试验水平1和水平2偏倚,Ⅷ因子分别为-0.3、0.5,Fbg分别为-0.2、-0.3；与CA-6000型全自动血凝仪检测相关性r值,Ⅷ因子、Fbg分别为0.996,0.999；4种主要干扰物质对其检测的影响度均在±4.95％以内.结论:CA-50型血凝仪检测Ⅷ因子、Fbg标准曲线相关性良好,结果重复性好,精密度和正确度高,具有较高的准确度,与全自动血凝仪有很好的可比性,有较强的抗干扰功能,能够满足采供血机构冷沉淀Ⅷ因子、Fbg的质量检测需求.
血凝仪、冷沉淀、Ⅷ、Fbg、方法确认
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R57.1(消化系及腹部疾病)
2013-04-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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