羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的随机对照、多中心临床研究

摘要：

目的:评价羌月乳膏治疗儿童亚急性和慢性湿疹的临床有效性及安全性.方法:采用多中心、分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照的设计方法.以中心为分层因素,计划入选240例,按1∶1随机分为试验组和对照组.试验组采用羌月乳膏,对照组采用基质乳膏,均涂敷于患处,每日3次,疗程4周.以靶皮损形态疗效、面积疗效、瘙痒疗效的有效率为主要有效性评价指标.结果:治疗2周及4周后,试验组靶皮损形态的有效率(46.96％、60.87％)均高于对照组(29.66％、44.91％);试验组靶皮损面积有效率(37.39％、55.65％)均高于对照组(22.03％、38.14％);试验组瘙痒疗效的有效率(48.65％、67.57％)均高于对照组(42.24％、51.72％),2组比较差异均有统计学意义(P＜o.05),且优效性检验均成立.随访3个月,2组痊愈患者的复发率比较,试验组(2.38％)低于对照组(17.24％),差异有统计学意义(P＜0.05).试验组与对照组不良事件发生率分别为3.42％和8.47％,组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:羌月乳膏局部治疗儿童亚急性和慢性湿疹,能显著改善皮损形态,缩小皮损面积,缓解瘙痒症状,且复发率低,具有较好的疗效和安全性.

关键词：湿疹、羌月乳膏、随机对照、多中心、儿童

所属期刊栏目：51

分类号：R758.23(皮肤病学与性病学)

资助基金：国家卫计委药政司中药儿童用药相关政策建议课题示范项目CATCM-EKKT201405

在线出版日期：2022-03-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：103-107