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微流控技术检测宫颈脱落细胞HPV的临床应用

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目的 验证博晖微流控HPV全自动核酸检测法(简称博晖微流控法)检测宫颈分泌物标本中HPV的临床性能.方法 选用中山大学附属第八医院(深圳福田)已被亚能膜杂交法检测224例宫颈脱落细胞标本,由博晖微流控法检测.结果不一致的标本,采用流式荧光杂交法确认.4例已知不同基因型别的样本重复检测3次,用于批间精密度验证.6个不同基因型质粒依次稀释后检测,用于灵敏度验证.结果 在224例样本中,博晖微流控法检测出92例阳性(75例单基因型和16例二重或多重基因型),阴性132例;膜杂交法检测出99例阳性样本(78例单基因型和21例二重或多重基因型),125例阴性.根据结果评定标准,博晖微流控法敏感性和特异性分别为95.70%(89.35%-98.82%)和98.47%(94.59%-99.81%).批间精密度为100%.HPV6,16,42,52和HPV18,31检测限分别为1.0E2 copies/mL和1.0E3 copies/mL.结论 博晖微流控法是一种具有重复性好、灵敏性和特异性高,适宜各级实验室检测宫颈分泌物中HPV的检测方法.

人乳头瘤病毒(HPV)、微流控生物芯片、基因型别

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2018-08-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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