同型半胱氨酸试剂检测的性能验证

摘要：

目的 分析探讨北京九强(循环酶法)同型半胱氨酸在贝克曼AU680全自动生化分析仪上检测的性能验证.方法 依据CLSI-EP相关文件,在AU680生化分析仪上对该试剂盒的准确度、重复性、线性、灵敏度、特异性、精密度、临床可报告范围、回收实验等方面进行性能评价.结果 准确度偏差<5.48％、重复性CV<2.09％、线性R2=0.999,6、灵敏度=0.379,6、批内精密度(CV)为1.34％、批间精密度(CV)为1.31％;线性范围1.5μmol/L-50μmol/L,最大稀释倍数为8,临床可报告范围1.5μmol/L-400μmol/L;抗坏血酸<20 mg/dL、血红蛋白<1,200 mg/dL、胆红素<20 mg/dL、甘油三酯<2,500 mg/dL,对试验无明显干扰、回收率101.7％.结论 北京九强(循环酶法)同型半胱氨酸在贝克曼AU680全自动生化仪上的分析性能良好,可用于临床检测.

关键词：同型半胱氨酸、试剂、性能验证、检测

所属期刊栏目：6

分类号：R9 ;R44

资助基金：基金资助:国家高技术研究发展计划863计划2014AA022304

在线出版日期：2018-01-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：802-804