帕利哌酮长效针剂在中国精神分裂症患者的药代动力学特征

摘要：

目的:评估棕榈帕利哌酮酯注射液3个月(PP3M)与棕榈酸帕利哌酮注射液1个月剂型(PP1M)在中国精神分裂症患者的药代动力学特征方法:本研究为多中心随机双盲非劣效试验.观察经过PP1M开放治疗达到临床稳定再随机给予PP1M或PP3M治疗后,两组患者帕利哌酮血药浓度的变化情况,计算相关参数并进行统计学分析.结果:各组患者的帕利哌酮血药浓度曲线均密集分布于有效血药浓度区间(15～60 ng/ml),平均峰谷比均<2.对应剂量的PP1M组和PP3M组平均血药浓度无显著差异、Cmax及药物暴露水平类似.结论:PP3M与PP1M在患者体内血药浓度平稳,波动较小,均可提供稳定有效的治疗浓度,两者形成的血药浓度变化及暴露剂量相当.

关键词：棕榈酸帕利哌酮注射液、精神分裂症、药代动力学

所属期刊栏目：33

分类号：R749.3(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2023-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：113-118