吲达帕胺不同剂型溶出度的比较研究

摘要：

目的 测定4家不同厂家的吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度,同一水平考察产品质量.方法 按照<中国药典>(2010版)采用紫外分光光度法,以盐酸(9→1 000)为溶出介质,转速100 r/min,温度37.5℃,测定吲达帕胺片剂与胶囊剂体外的溶出度,比较不同厂家在同一测定条件下溶出度的差异,测定溶出度相关参数,衡量各厂家吲达帕胺的质量.结果 4家不同厂家吲达帕胺片剂与胶囊剂30 min内均溶出80%以上,符合<中国药典>(2010版)规定.溶出度参数[形状参数(M)、药物累积溶出63.2%的时间(Td)、药物累积溶出80%的时间(T80)]、溶出速率常数(Kr)存在显著性差异(P<0.05).结论 吲达帕胺片剂与胶囊剂的溶出度存在着明显的差异,各厂家的质量不统一.为保证临床用药安全有效,应严格按照<中国药典>规定控制该产品的内在质量.

关键词：吲达帕胺、溶出度、紫外分光光度法

所属期刊栏目：12

分类号：R74;R97

在线出版日期：2013-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1632-1633,1636