儿童药物临床试验研究知情同意的伦理审查

摘要：

由于儿童的生理、药理、心理及认知和自主权与成人有较大的差异,且各年龄段儿童又呈现不同的特点,儿童药物临床试验研究的知情同意除需遵循一般临床试验研究知情同意的基本原则外,在知情告知的信息、知情同意过程和同意的决定等各个环节又有其特殊要求.文章对儿童药物临床试验研究知情同意的伦理学和特殊性进行了辨析,以更好地指导开展儿童药物临床试验研究知情同意的伦理审查.

关键词：儿童、临床试验、知情同意、伦理委员会

所属期刊栏目：12

分类号：R97;R78

在线出版日期：2013-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：612-614