新型冠状病毒RNA标准物质

摘要：

研制了一种新型冠状病毒(coronavirus,SARS-CoV-2)体外转录RNA标准物质,用于SARS-CoV-2病毒RNA检测的量值溯源.目标基因范围涵盖已公布的SARS-CoV-2病毒检测的3个主要靶标基因:核壳蛋白N基因全长(基因组坐标:28274-29533,GenBank: MT027064.1)、包膜蛋白E基因全长(基因组坐标:26245-26472,GenBank:MT027064.1)、开放阅读框1ab(ORF1ab)基因片段(基因组坐标:13321-15540,GenBank:MT027064.1).通过采用数字聚合酶链式反应(digital PCR,dPCR)方法进行多实验室联合定值,确定了该标准物质的量值为N、E和OR-F1ab基因的拷贝数浓度.研究结果表明,该RNA标准物质量值可靠,均匀性良好,稳定性可满足运输要求.进一步地,通过在临床检验、多家不同原理的病毒检测试剂盒生产企业、方法开发实验室等试用,验证了RNA标准物质的普适性.这一RNA标准物质的研制为新型冠状病毒检测试剂盒的质量控制提供了计量学依据,为防控流行性疾病提供了便利.

关键词：新型冠状病毒、体外转录RNA、标准物质、数字PCR、实时荧光反转录PCR

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资助基金：国家重点研发计划;上海交通大学新型冠状病毒防治攻关专项、上海交通大学高峰学科-临床医学项目;上海市科研计划项目;国家自然科学基金

在线出版日期：2020-09-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：2363-2370