医用纯镁骨植入后降解产物的体内代谢及重要脏器分布的定量评价
目的 探讨医用纯镁主要降解产物的体内代谢过程及其在重要脏器中的蓄积和分布,为医用纯镁的临床应用提供安全性依据.方法 选择医用纯镁骨植入材料,参照ISO 10993-6标准,以HDPE为对照材料,运用ICP-MS研究兔骨植入4 w、12 w和26 w后主要降解产物Mg2+的体内分布、血镁和尿镁的浓度变化.运用全自动生化分析仪分析26 w骨植入前、后不同时间点的血镁、尿镁和主要血生化指标(ALT、AST和肌酐)的变化趋势.结果 ICP结果显示:与对照相比,植入后4 w、12 w、26 w体内重要脏器(心、肝、脾、肾、肺)组织中的Mg2+浓度未发生显著变化(P>0.05);血液中Mg2+浓度未发生显著升高或降低(P>0.05);而尿液中Mg2+浓度在植入后4 w和12 w时有升高趋势,差异具有统计学意义(P<0.05),到26 w时恢复到正常水平.生化分析结果显示:26 w骨植入前后不同时间点的血镁未见显著变化,尿镁浓度在6 w、8 w时出现短时的小幅上升,之后又恢复到植入前的水平;植入前、后不同时间点的ALT、AST和肌酐水平未见显著性变化(P>0.05).结论 在本试验条件下,医用纯镁的主要降解产物Mg2+可能经肾脏代谢后由尿液排出,未在血液和体内重要脏器发生蓄积.
医用纯镁;骨植入;降解产物;体内代谢分布;ICP-MS
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上海市科委项目编号:18DZ2201500
2021-08-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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