2种镁基材料的体内外生物相容性研究
目的 探讨高纯镁和镁-1钙合金2种镁基材料的体内外生物相容性,为其临床应用提供安全性数据.方法 选择高纯镁和镁-1钙合金2种镁基材料,参照ISO 10993系列标准,开展细胞毒性、遗传毒性、皮内反应、致敏性、急性全身毒性和26w肌肉植入后组织反应的研究,探讨细胞活力的影响因素,评价其生物相容性.结果 高纯镁和镁-1钙合金的细胞存活率分别为(70.5±5.7)% 和(54.1±3.8)%,调节pH值为7.4后,2种材料的细胞存活率均有所增加.高纯镁和镁-1钙合金均未诱发鼠伤寒沙门氏菌的体外基因回复突变、未引起体外哺乳动物细胞L5178Y TK+/-的TK基因突变和染色体诱变、未引起小鼠急性全身毒性反应、皮肤过敏和皮内反应;植入后26 w对局部肌肉组织均无明显的刺激作用.结论 在本试验条件下,高纯镁的细胞存活率优于镁-1钙合金,Mg2+的释放不是影响其细胞活力的单一因素,在一定的Mg2+浓度范围内,细胞活力可能更依赖于其酸碱环境;2种镁基材料无遗传毒性、无急性全身毒性、无刺激性和致敏性,具有良好的组织相容性.
高纯镁、镁-1钙合金、细胞活力、肌肉植入、生物相容性
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上海市科委项目编号:18DZ2201500
2021-03-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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