口腔医疗器械分类管理的几点建议

摘要：

@@ <医疗器械监督管理条例>颁布实施已一周年,这是建国以来我国颁布的关于医疗器械的第一部法规,医疗器械的监督管理从此走上了法制化、规范化的轨道.<条例>明确规定对医疗器械实施分类管理,并出台了<医疗器械分类规则>,规定"应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定",以确定医疗器械的类别,应该说,这是总结过去对医疗器械管理的经验教训并根据医疗器械的特点而确定的管理办法,它将医疗器械对人体的风险程度降到了最低,在目前情况下,这是一种合理而有效的管理方法.

机标关键词：口腔医疗器械、医疗器械使用、医疗器械监督管理条例、医疗器械管理、综合判定、使用形式、经验教训、结构特征、管理方法、管理办法、风险程度、分类规则、分类管理、颁布、规范化、法制化、状况、人体、轨道、法规

所属期刊栏目：11

分类号：R783(口腔科学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：18,23