金玉康胶囊治疗轻、中度抑郁症的Ⅲ期临床研究

摘要：

目的 评价金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效和安全性.方法 对符合<CCMD-3>抑郁症诊断标准的90例抑郁症患者进行金玉康胶囊和氟西汀的对照研究,其中金玉康低剂量组30例(600 mg/d),金玉康高剂量组30例(750mg/d),氟西汀组30例(20 mg/d),共治疗6周.采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD),汉密尔顿焦虑量表(HAMA),临床总体评定量表(CGI)评定临床疗效,不良事件量表评定安全性.结果 经6周治疗后,金玉康低剂量组有效率为80.00%,金玉康高剂量组为76.67%,氟西汀组为76.67%,两两比较,差异无统计学意义(P＞0.05).3组的HAMD,HAMA评分治疗前后相比较差异有高度统计学意义(P＜0.01).不良反应分析,3组药物不良反应的发生率无统计学意义(P＞0.05),常见的不良反应有恶心、口干、失眠等.结论 金玉康胶囊治疗轻中度抑郁症疗效好,不良反应少而轻,适合临床应用.

关键词：抑郁症、金玉康、氟西汀、双盲法、随机对照试验、疗效、安全性

所属期刊栏目：29

分类号：R971.4;R749.4(药品)

在线出版日期：2008-06-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：110-115