药品质量管理术语validation、verification和qualification语义研究

摘要：

针对当前药品质量管理中validation、verification和qualification容易混淆和误译的现象,借助语料库软件AntConc,并经ABBYY Aligner处理,结合搭配理论,探讨这三个术语的语义区别以及如何规范化.建议在药品质量管理中,validation译为“验证”,verification译为“确证”,当探讨杂质问题时,qualification译为“界定”,涉及设备或辅助系统时,qualification译为“确认”.

关键词：药品质量管理、术语、验证、确证、界定、确认

所属期刊栏目：22

分类号：N04;H083;R97(术语规范及交流)

资助基金：中国药科大学“双一流建设”科技创新团队项目CPU2018GY43

在线出版日期：2020-11-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：53-58