加强中药材标准化工作助推云药产业发展——“云南省地方药材标准级饮片标准研究”成果简介

摘要：

云南省素有“药物王国”的美誉,全省有药用植物资源6556种,但有药材标准的仅有833种,新的《药品注册管理办法》实施后,规定中成药中的中药材及以药材为原料的天然药和化学药都必须具有法定标准,否则新药不能获批准,并且也影响药品生产车间GMP的认证和已有药品生产上市.经过调研,云南省仅地标升国标的123种中成药中,就有60多种中成药无药材标准或饮片炮制规范,根据《药品质量管理规范》的规定,此种情况属严重缺陷项,生产企业随时面临相关品种的停产.云南民族药特别是傣药、彝药用药,除少量品种外,大部分均无法定药材标准,难以保证临床用药的安全有效,也影响了民族药新药、医院制剂的开发利用.为促进云南省中药、民族药的新药研发,为药品监督检验提供标准支撑,为保证公众用药安全,加快开展药材标准和饮片标准的研究制定不仅具有十分重要的意义,而且十分紧迫.

机标关键词：药材标准、中药材、产业发展、标准化工作、云南省、云药产业、成果简介、标准级

分类号：R282;F407.736;F273.1

在线出版日期：2012-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：99-100