多台仪器检测血小板计数的测量不确定度评估

摘要：

目的 参考医学实验室测量不确定度评定指南ISO/TS 20914,使用室内质量控制(质控)品、校准品与室间质量评价数据评估实验室5台血常规仪器检测血小板计数的测量不确定度.方法 使用18个月的室内质控数据评估实验室内重现性的相对标准不确定度,通过室间质量评价数据评定由偏倚校正引入的测量不确定度,将以上二者与用户校准品参考值的测量不确定度结合,计算合成相对测量不确定度.结果 3个水平质控品的组合不确定度分别为4.67％、2.88％、2.40％,最终用户校准品参考值的相对标准不确定度为2.17％,3次室间质量评价数据评定的偏倚校正引入的相对标准不确定度为4.89％,3个水平室内质控品的扩展相对标准不确定度(k=2)及水平分别为 14％(56×109/L)、12％(220×109/L)和 12％(414 × 109/L).结论 ISO/TS 20914提供了采用现有数据评估测量不确定度的实用方法,评估时需要考虑试剂、校准品和室内质控品批次的变化与多套检测系统间的细微差异.

关键词：测量不确定度、室内质量控制、变异系数、室间质量评价、偏倚

所属期刊栏目：20

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2023-08-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1922-1925