罗氏Cobas 8000 e602检测性激素6项的性能验证

摘要：

目的 对罗氏Cobas 8000 e602电化学发光免疫分析仪(简称Cobas 8000检测系统)测定性激素6项的性能进行验证和评估.方法 对Cobas 8000检测系统测定孕酮、雌二醇、黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素及睾酮的正确度、精密度、参考区间、线性范围进行验证分析.结果 孕酮低值、高值批内精密度分别为2.35％、2.25％;雌二醇低值、高值批内精密度分别为2.16％、1.95％;黄体生成素低值、高值批内精密度分别为1.37％、1.25％;促卵泡生成素低值、高值批内精密度分别为0.92％、0.89％;泌乳素低值、高值批内精密度分别为1.10％、0.76％;睾酮低值、高值批内精密度分别为1.29％、1.58％,均<1/4TEa(25％).孕酮低值、高值批间精密度分别为2.5％、1.1％;雌二醇低值、高值批间精密度分别为3.3％、1.8％;黄体生成素低值、高值批间精密度分别为1.1％、0.5％;促卵泡生成素低值、高值批间精密度分别为1.0％、0.4％;泌乳素低值、高值批间精密度分别为0.8％、0.9％;睾酮低值、高值批间精密度分别为1.7％、0.9％,均<1/3TEa(25％).性激素6项正确度验证成绩≥80％,正确度通过;验证线性范围各相关系数R2均>0.99,均呈线性.验证参考区间的通过率=测定结果在参考范围内的例数/总测定例数×100％,均≥90％,各参考区间均可信.结论 Cobas 8000检测系统的主要性能均达到相关标准的要求,能够满足临床需求.

关键词：孕酮、雌二醇、黄体生成素、促卵泡生成素、泌乳素、睾酮、性能验证

所属期刊栏目：18

分类号：R446.1(诊断学)

在线出版日期：2021-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1937-1939