化学发光微粒法检测孕妇抗TP抗体的复检范围探讨

摘要：

目的 探讨基于化学发光法(CLIA)初筛抗TP抗体阳性的孕妇标本应用化学发光微粒法(CMIA)检测的复检范围.方法 选取经科美Chemclin CLIA系统筛查抗TP抗体S/CO≥1.0的548例孕妇血清标本,采用CMIA检测548例孕妇血清标本的抗TP抗体,同时用免疫印迹法(WB)进行确认,以WB检测结果为标准,采用受试者工作特征(ROC)曲线评价CMIA检测孕妇抗TP抗体的性能.结果 CMIA检出孕妇抗TP抗体的S/CO≥1.0的标本490例,经WB确认,阳性483例,不确定2例,阴性5例,根据ROC曲线,约登指数最大时(0.979),抗TP抗体S/CO为2.31,灵敏度为97.9％,特异度为100.0％;CMIA检出孕妇抗TP抗体的S/CO<1.0的标本58例,经WB确认,阳性11例,不确定9例,阴性38例,根据ROC曲线,约登指数最大时(0.921),抗TP抗体S/CO为0.22,灵敏度为100.0％,特异度为92.1％.结论 根据ROC曲线计算的最佳截断值,CMIA检测孕妇抗TP抗体的复检范围S/CO设定为0.22～2.31,S/CO在此范围的孕妇标本须采用WB确认,以确保结果的准确性.

关键词：抗梅毒螺旋体抗体、化学发光微粒法、复检范围、孕妇

所属期刊栏目：18

分类号：R446.6(诊断学)

资助基金：上海市嘉定区卫生和计划生育委员会资助项目2017-KY-18

在线出版日期：2021-07-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1883-1885,1889