新型冠状病毒核酸提取方法的性能评价及临床应用

摘要：

目的 评价3种新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸提取方法的分析性能及临床应用价值.方法采用目前临床常用的裂解法、柱提法和磁珠法提取SARS-CoV-2核酸,通过实时荧光反转录聚合酶链反应及自建检测系统检测SARS-CoV-2核酸[开放阅读框(ORF)1ab、核衣壳蛋白(N)],评价3种核酸提取方法下的检测精密度、正确度、最低检测限等性能指标.将3种核酸提取方法应用于17份新型冠状病毒肺炎(COVID-19)确诊病例标本的检测,分析其临床应用价值.结果3种核酸提取方法下检测结果的重复性精密度和中间精密度、正确度均通过验证,可满足临床需求.采用裂解法、柱提法、磁珠法提取核酸时的最低检测限(Ct值)分别是37.42、37.87、39.61,均符合厂家声明的最低检测限.在应用于临床标本检测时,3种核酸提取方法下的检测结果两两之间均呈良好的线性关系(P<0.05),其中,采用柱提法和磁珠法提取核酸时的检测结果相关性最好(r=0.905,P<0.001).3种核酸提取方法下的靶标(ORF1ab+/N-、ORF1ab-/N+、ORF1ab+/N+)检出率比较,差异无统计学差异(P>0.05).结论裂解法、柱提法和磁珠法提取SARS-CoV-2核酸在自建检测系统中的分析性能可接受,均可满足临床对SARS-CoV-2的检测需求.

关键词：新型冠状病毒、核酸提取、实时荧光反转录聚合酶链反应

所属期刊栏目：18

分类号：R446.5(诊断学)

在线出版日期：2021-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：725-728