应用回归方程设置CLIA法检测梅毒抗体的灰区范围

摘要：

目的 研究化学发光免疫分析(CLIA)法检测梅毒抗体时S/CO值与阳性预测值的相关关系,建立两者间的回归方程,并应用于设置该方法的灰区范围,以应对检测结果出现假阳性的问题.方法 收集CLIA法检测梅毒抗体呈阳性(S/CO值≥1)的血清标本878例,按照S/CO值在1～<3、3～<5、5～<7、7～<9、9～<11、≥11的范围将所有标本分为6个组;以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)为确证试验对各组标本梅毒抗体进行确认检测,计算各组标本CLIA法的阳性预测值;用SPSS20.0统计软件对CLIA法S/CO值与阳性预测值的关系进行曲线估计,获取最佳曲线模型并建立回归方程,通过回归方程设置CLIA法检测血清梅毒抗体的灰区范围.结果 878例CLIA法检测梅毒抗体呈阳性的血清标本,经TPPA检测确认阳性(包括弱阳性)779例,阴性99例;S/CO值在1～<3、3～<5、5～<7、7～<9、9～<11、≥11这6个组的阳性预测值分别为50.77％、79.28％、89.28％、97.80％、98.57％、100.00％;回归分析显示CLIA法S/CO值与阳性预测值的关系呈S型曲线,回归方程为Y=e-1.692/X+0.174,CLIA法检测梅毒抗体的灰区范围设置为1≤S/CO值≤7.52.结论 通过建立CLIA法S/CO值与阳性预测值的回归方程,可以为该方法检测梅毒抗体设置较为理想的灰区范围,并可以对检测的假阳性状况进行评估.

关键词：化学发光免疫分析、梅毒抗体、回归方程、灰区范围

所属期刊栏目：18

分类号：R446.6(诊断学)

在线出版日期：2021-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：48-51