一氧化氮检测试剂盒的性能验证和临床应用评价

摘要：

目的 对一氧化氮检测试剂盒进行性能验证和临床应用评价.方法 根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)的标准要求,使用7600-020日立全自动生化分析仪,对一氧化氮检测试剂盒的精密度、正确度、检出限、线性范围、参考区间进行验证,并将检测结果和厂家提供的性能指标进行比较.结果 该试剂盒检测一氧化氮的批内精密度为3.69％、批间精密度为4.84％,均小于厂家提供的指标;正确度在允许偏倚范围内;检出限为2.52μmol/L;线性斜率为0.9825,r2为0.999,大于0.995符合要求;生物参考区间符合率95％.结论 该一氧化氮检测试剂盒在7600-020全自动生化分析仪上主要分析性能符合厂家的声明,结果准确、可靠,可以用于临床检验分析.

关键词：一氧化氮、性能验证、生化分析

所属期刊栏目：17

分类号：R446.11(诊断学)

在线出版日期：2020-06-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1355-1357,1361