ISO15189尿液有形成分分析仪性能验证方案的建立与应用

摘要：

目的 结合ISO 15189及相关行业标准建立一套完整的、用于尿液有形成分分析仪性能验证的方案并进行应用与评价.方法 对iQ200全自动尿液显微镜系统的检出限、精密度、识别率、假阴性率、稳定性、携带污染率、生物参考区间、可报告范围进行验证,并评价方案的可行性.结果 iQ200全自动尿液显微镜系统的检出限、精密度、识别率、稳定性、生物参考区间、可报告范围的验证结果等均符合评价标准.结论 在符合ISO 15189相关规定的基础上该方案可用于iQ200全自动尿液显微镜系统的性能验证.

关键词：尿液有形成分分析仪、iQ200全自动尿液显微镜系统、性能验证、ISO 15189

所属期刊栏目：16

分类号：R-331(医学研究方法)

在线出版日期：2019-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2151-2153,2157