吡喃糖氧化酶法检测1,5-脱水葡萄糖醇的空白限、检出限和功能灵敏度的建立及评价

摘要：

目的 建立吡喃糖氧化酶法检测1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的空白限(LoB)、检出限(LoD)和功能灵敏度(FS)并进行评价.方法 参考美国临床和实验室标准化委员会(NCCLS)发布的EP17-A文件,将1,5-AG空白标本和系列低水平标本在ADVIA2400生化分析仪上测定1,5-AG,确定该方法的LoB、LoD和FS.结果 依据NCCLS EP17-A方案建立吡喃糖氧化酶法检测1,5-AG的LoB为0.35 μg/mL,LoD为0.64μg/mL,FS为0.960 μg/mL.结论 该研究建立了适合实验室ADVIA2400生化分析仪吡喃糖氧化酶法检测1,5-AG的LoB、LoD和FS,其分析性能指标基本满足实验室的要求,可为临床提供准确、可靠的检验结果.

关键词：1、5-脱水葡萄糖醇、吡喃糖氧化酶法、空白限、检出限、功能灵敏度

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分类号：R446.1(诊断学)

资助基金：广东省中山市科技计划项目2017B1034;广东省中山市医学科研基金项目2016A020108

在线出版日期：2019-08-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2131-2133