荧光PCR检测CYP2C19基因分型分析性能验证程序研究

摘要：

目的 探讨荧光聚合酶链反应(PCR)检测CYP2C19基因分型分析性能验证程序.方法 依据《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》对荧光PCR方法检测CYP2C19基因分型进行准确性 、精密度 、灵敏度 、特异度 、临界值和最低检测限等的相关性能验证.结果 荧光PCR与测序法检测CYP2C19基因分型结果符合率为100％;荧光PCR检测CYP2C19基因分型精密度用CV表示,2G、2A、3G和3A反应体系FAM和ROX荧光通道结果CV均小于10％;以测序法结果为标准,诊断灵敏度和特异度结果均为100％;验证cut off值2G反应体系 △Ct为0.95,2A反应体系 △Ct为0.84,均小于设定的cut off值5;验证的cut off值3G反应体系 △Ct为1.47,3A反应体系 △Ct为1.43,均小于设定的cut off值7;最低检测限为10 ng/μL.结论 荧光PCR检测CYP2C19基因分型各项性能验证指标符合要求,可以在实验室内开展.

关键词：荧光聚合酶链反应、基因分型、性能验证、分子诊断

所属期刊栏目：15

分类号：R446(诊断学)

资助基金：江苏省科技厅临床医学科技专项资助项目BL2014017

在线出版日期：2018-09-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2409-2411