TRFIA全血降钙素原检测试剂盒的性能评价

摘要：

目的 评价时间分辨免疫荧光法(TRFIA)全血降钙素原(PCT)检测试剂盒的分析性能.方法 采用AQT90 FLEX免疫分析仪,以TRFIA检测全血PCT,评价该方法精密度、检测下限、功能敏感度、线性范围、干扰试验、携带污染率、方法比对和参考区间等性能指标;将其与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒进行比较.结果 TRFIA批内变异系数(CV)小于5.5%,批间CV小于6.0%,检测下限为0.03 ng/mL,功能敏感度为0.11 ng/mL,线性范围0.072~100.000 ng/mL,干扰物对PC T检测无明显影响(干扰小于或等于±10%),携带污染小于0.25 ng/m L,参考区间为0.081~0.120 ng/m L.其与罗氏co-bas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性(R2=0.9953).结论 采用TRFIA的AQT90 FLEX免疫分析仪PCT检测试剂盒敏感度高,精密度好,线性范围宽,与罗氏cobas 6000电化学发光分析仪PCT检测试剂盒有良好的相关性,快速便捷,能更好地适用临床即时检验.

关键词：降钙素原、时间分辨免疫荧光法、评价

所属期刊栏目：14

分类号：TH7;R44

资助基金：首都临床特色资助项目z141107006614007

在线出版日期：2017-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3313-3315