免疫比浊法测定的胱抑素C试剂盒性能验证和评价

摘要：

目的 对使用免疫比浊法测定的胱抑素C(Cys-C)试剂盒进行实验室验证和评价,以确定该试剂盒分析性能的可靠性,评价其是否符合临床应用需要.方法 根据美国临床实验室标准协会颁布的《临床化学设备操作精密度评价核准指南》、《定量分析方法的线性核准指南》、《临床化学干扰试验核准指南》要求,分别对使用免疫比浊法Cys-C试剂盒的准确度、精密度、线性范围、抗干扰物质进行试验.结果 准确度测量:高水平质量控制偏差为2.76,低水平质量控制偏差为0.42,偏差<10%.精密度测量标准差为0.32,变异系数为0.45%,偏差<5%.线性范围:在理论水平0~200范围内,相关系数Y=0.9917 X+0.4681, r2=1呈线性关系.干扰物质血红蛋白测量值最高105.5 mg/L,最低102.5 mg/L;胆红素测量值最高104.0 mg/L,最低41.0 mg/L;抗坏血酸测量值最高104.0 mg/L,最低86.0 mg/L;未对试验产生干扰.结论 该试验使用的Cys-C检测试剂盒在准确度、精密度、线性范围、抗干扰物质试验等方面分析性能可靠,能满足临床应用需要和保证课题数据准确性的要求.

关键词：胱抑素C、准确度、精密度、线性范围、抗干扰物质

所属期刊栏目：14

分类号：R69;R44

资助基金：国家高技术研究发展863课题子课题资助项目2014AA022304

在线出版日期：2017-11-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2975-2976,2979