10.3969/j.issn.1672-9455.2017.02.059
体外诊断试剂行业发展回顾与展望
体外诊断试剂是指医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂(盒)、校准品、质控品等产品[1]。体外诊断试剂大致可以分为分子诊断、免疫诊断、生化诊断和其他类诊断试剂[2]。作为生物制药行业的重要组成部分,我国体外诊断试剂经历了30多年的发展,在各种疾病的预防、诊断、治疗、预后、监测等方面发挥着越来越重要的作用。
体外诊断试剂、生化诊断、免疫诊断、分子诊断
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R19;R44
2017-03-17(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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