不同试剂盒血清胱抑素的性能比较研究

摘要：

目的：探讨不同试剂盒在血清胱抑素的性能比较研究。方法分别选取3种不同的试剂盒，采取重医附一院体检科体检的血清样品，采用H itachi 7600‐010型全自动生化分析仪对上述血清样品进行检测，分别进行精密度试验和试验机基质效应的评估。结果（1）上述3种试剂盒对四种质控品的变异度在1．70％～5．42％之间，Aa试剂盒对质控品④的变异系数5．42％大于其说明书上的最大批间差，其余各项均符合说明书的要求；（2）②、④标示值得部分检测值出现相对偏倚，其中②检测的Bb低于允许范围，④检测的Aa、Bb低于允许范围；（3）分别利用上述3个试剂盒比较对上述厂家质控品系统和新鲜血清进行检测，其中Bb试剂盒较Aa试剂盒的偏倚在～5．0％～14．0％之间，Cc检测系统的偏倚较Aa检测系统的偏倚在～5．0％～39．0％之间， Cc试剂盒较Aa试剂盒高低不等，各项试剂盒之间比较无差异，差异无统计学意义；新鲜血清的Aa试剂盒与Bb试剂盒之间比较有差异，差异有统计学意义（P＜0．05）；Bb试剂盒较Aa试剂盒平均偏差为11．3％，将上述20份血清检测数据进行线性回归，结果呈现出良好的相关性。结论研究的3种不同试剂盒的检验结果的变异性均在正常值范围内，仅有个别的存在偏差，适用不同厂家的试剂盒必须配备相应的质控品，不同厂家的血清 CysC应有自己的参考值范围。

关键词：试剂盒、血清胱抑素、性能比较

所属期刊栏目：13

分类号：R44;R69

在线出版日期：2016-08-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：107-110