手工检验项目质量控制程序分析

摘要：

目的：探索没有室内质量控制及室间质量评价的手工项目，如何实现手工检测项目质量控制，为临床发出正确、可靠的报告。方法从临床实验室质量控制流程分析中这一阶段出发，把所有影响因素分为实验环境、仪器设备、试剂耗材、试验方法和实验人员5要素。其中实验环境需要对温、湿度、微粒数等外部环境和实验反应内环境进行监测和控制；仪器设备需要定期进行校准、维护保养以及选择恰当的关键部件监测；试剂耗材则对新批次新货次进行验证、外部服务进行有效控制和恰当的保存环境；实验室必须选择适当的实验方法包括有足够的灵敏度、特异性、重复性以及合适可行的标本采集及运输保存条件，并制备完善的SOP文件；实验人员为这5要素中最为重要的方面，要求所有的实验人员有责任心、经过充分的培训考核，达到不同人员之间评判标准的一致性，所有的评价标准均需要量化及细化。实现质量控制后，可选择合适的替代评估程序定期对检测结果的准确性进行评价。上述5要素任何一方面做不到位都会导致检测结果不可靠。结果通过替代评估程序以及实验室CAP室间质评结果证明，上述5要素分析及控制可以实现手工项目检测结果的可靠。结论5要素分析的质量控制方法可以很好地实现临床基础检验手工检测项目的质量控制，并能及时发现和解决检测过程中出现的问题。

关键词：手工项目、质量控制、检测结果

所属期刊栏目：13

分类号：R13;G64

在线出版日期：2016-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3126-3127,3132