氯吡格雷及其羧酸代谢物高效液相色谱-串联质谱法快速检测

摘要：

目的 建立高效液相色谱-串联质谱法快速定量检测人血浆中氯吡格雷及其羧酸代谢物的方法.方法 氯吡格雷样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Eclipse XDB-C18柱(150.0 mm×4.6 mm×5.0μm),以乙腈-1mmol/L乙酸铵溶液为流动相进行梯度洗脱.氯吡格雷羧酸代谢物样本用乙腈沉淀蛋白后,选用Kromasil-C18色谱柱(50.0 mm×4.6 mm×5.0μm),以乙腈-1 mmol/L乙酸铵溶液(60∶40 v/v)为流动相等度洗脱.选用3200QTrap型液相色谱-串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行检测.结果 氯吡格雷线性范围为:0.01～5.00 ng/mL,定量下限为0.01 ng/mL.氯吡格雷羧酸代谢物线性范围为:10.0～5 000 ng/mL,定量下限为10.0 ng/mL.准确度与精密度结果显示方法日间、日内变异系数均小于15％,相对偏差-2.00％～2.65％,稳定性较好.结论 本研究建立了快速、灵敏、专属性强、重复性好的方法,适用于临床药代动力学和生物等效性研究.

关键词：高效液相色谱-串联质谱法、氯吡格雷、药代动力学、生物等效性、代谢物

所属期刊栏目：13

分类号：R96;O65

资助基金：科技部重大新药创制专项2014ZX09303302

在线出版日期：2016-05-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：433-436,439