全自动生化分析仪检测尿 N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶性能验证

摘要：

目的：对奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测尿 N‐乙酰‐β‐D‐氨基葡萄糖苷酶（NAG）进行性能验证。方法参照 CLSI EP5‐A2、EP6‐A 、C28‐A2文件和相关文献要求，对奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测 NAG 进行精密度、功能灵敏度、线性范围、临床可报告范围和参考区间的验证试验。结果 NAG 的高、低浓度标本总变异系数分别为6．05％和9．50％；功能灵敏度为0．72 U ／L ；线性范围为1．5～196．0 U ／L ；临床可报告范围为0．72～1960．00 U ／L ；参考区间为0．3～12．0 U ／L 。结论奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪检测 NAG 的各项分析性能与厂家的声明基本一致，可用于临床检测。

关键词：生化分析仪、精密度、功能灵敏度、线性范围、临床可报告范围、参考区间

分类号：R44;TP2

在线出版日期：2015-12-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：3492-3493,3496