干化学与湿化学分析仪的可比性分析

摘要：

目的：探讨不同生化分析仪16项常规生化指标测定结果的可比性。方法参照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9‐A2文件，以贝克曼DXC800全自动生化分析仪为参比系统，以强生VITROS5600全自动生化免疫分析仪为待比系统，用患者新鲜血清分别在2台仪器上检测16项常规生化指标，检查离群点，计算相关系数和直线回归方程，评估2个系统的预期偏差，并以美国临床实验室改进修正案（CLIA′88）对室间评估的允许误差的1／2为判断依据，对强生VITROS5600干化学系统的临床可接受性进行评价。结果参比系统与待比系统具有良好的相关性，除丙氨酸氨基转移酶（ALT）、乳酸脱氢酶（LDH）、肌酐（Crea）及部份医学决定水平处天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、总钙（Ca）、血清总蛋白（TP）测定结果的偏差外，其余指标测定结果的偏差临床均可接受。结论强生VITROS5600干化学分析仪与Beckman DXC800全自动生化分析仪的检测结果具有可比性，但ALT、AST、LDH、Ca、Crea、TP临床比对多水平处的偏差不可接受，仍有必要针对不同方法建立不同的参考区间。

关键词：干化学、医学决定水平、可比性

在线出版日期：2015-03-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：606-608