实验室评价抗dsDNA抗体检测试剂盒优劣的方法

摘要：

评价四川省新成生物科技有限责任公司（A厂家）研制的赛盟自免棆抗dsDNA抗体检测试剂盒（线性免疫分析法）与已上市销售的同类产品的优劣，探讨实验室评价抗dsDNA抗体检测试剂盒优劣的方法。方法收集2013年6～8月临床确认为系统性红斑狼疮的患者血清50例设为实验组，收集同期健康体检者血清50例设为对照组，分别采用A厂家和德国某知名厂家（B厂家）生产的抗dsDNA抗体检测试剂盒进行检测，对检测结果进行统计分析。结果实验组A厂家阳性符合率（88．0％）大于B厂家阳性符合率（82．0％）；对照组2个厂家阴性符合率相近。检测结果一致性分析，A厂家Kappa值为0．84，B厂家Kappa值为0．78。结论新成生物研制的赛盟自免棆抗dsDNA抗体检测试剂盒（线性免疫分析法）和已上市销售的同类产品具有等效性，在临床结果符合率方面优于B厂家生产的同类产品。

关键词：抗dsDNA抗体、系统性红斑狼疮、线性免疫分析法

分类号：S85;R5

在线出版日期：2014-08-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：1781-1782