生化分析系统的可比性研究

摘要：

目的：探讨不同生化分析仪检测结果的可比性和临床可接受性。方法以罗氏试剂、罗氏cfas校准液、罗氏7600全自动生化分析仪为标准检测系统，标佳试剂及自带校准液、雅培AEROSET 全自动生化分析仪为待检测系统（以下简称雅培A），德赛试剂及自带校准液、另一台雅培 AEROSET 全自动生化分析仪为另一待检测系统（以下简称雅培M ）。用罗氏7600、雅培A和雅培M 3个检测系统同时测定40份新鲜人血清的总蛋白（T P ）、肌酐（Cr）两项生化指标，并将所得结果根据NCCLS提供的标准化文件EP9-A中的对比方法进行线性回归分析。结果同一新鲜混合血清在3台仪器上检测C V均小于2．5％，精密度良好，结果稳定；两个项目的相关系数 R2＞0．95，说明各检测系统有良好的线性和相关性；A 系统 TP在各医学决定水平处和Cr在医学决定水平中值处SE％＜1/2CLIA′88允许误差（Ea％），M系统Cr在医学决定水平高值处的 SE％＜1/2CLIA′88 Ea％，偏倚可接受；其余值则均大于1/2CLIA′88 Ea％。结论实验室内对比试验能有效对实验室检测能力进行质量监控，实验室其他项目对比工作需不断完善。

关键词：比对试验、医学决定水平、生化分析仪

分类号：TD8;R44

在线出版日期：2014-05-26（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1213-1214,1216